Suivi du Procédé de Fabrication et de Contrôle Qualité d’un Produit Pharmaceutique Injectable « Soluté Massif NaCl 0,9 % »

Abstract

L'objectif de cette étude consiste à suivre les étapes de traitement des eaux utilisées dans la production pharmaceutique, et spécialement dans la fabrication des solutés massifs « Sérum salé NaCl 0,9 % », par l'entreprise pharmaceutique SAIDAL, unité BIOTIC, Gué de Constantine, Alger. Des analyses physico-chimiques de contrôle de qualité sur la matière première, le produit au cours de la fabrication et du produit fini sont effectuées afin d’assurer la qualité, l'efficacité, la pureté, l'identité et la sureté de produit. Les résultats de ces analyses ont donné des valeurs conformes aux Normes Internationales. Suite à ces résultats, le « Sérum Salé NaCl 0,9 % » est donc considéré de bonne qualité pharmaceutique et est autorisé à être transmis à la Pharmacie Centrale des Hôpitaux (PCH).