Validation d’un procédé de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique

Abstract

L'industrie pharmaceutique est un secteur d'activité soumis à de nombreuses contraintes réglementaires. Elle doit garantir la qualité, l'efficacité et la sécurité de ses médicaments en prouvant que leur fabrication s'effectue dans des locaux et des équipements maîtrisés et propres. Un des outils de l'assurance qualité mis en oeuvre pour répondre à ces exigences est la validation des procédés de nettoyage. Le travail présenté a porté sur le contrôle de la qualité physico-chimique et microbiologique des eaux de nettoyage. Les propriétés physico-chimiques tel que le pH, la conductivité …etc., sont conformes. Le contrôle microbiologique est avérée conforme aux normes de la Pharmacopée Européenne. Les résultats ont montrées que le procédé de nettoyage suivi par l’entreprise SAIDAL est de qualité satisfaisante.