Suivi du procédé de fabrication de sirop MAXILASE de 125mL.

Abstract

La production des médicaments en Algérie a connu un élan appréciable grâce à la législation mise à cet effet ainsi que le potentiel humain formé par nos universités. Le développement d’un nouveau médicament est un processus long de 10 à 15 ans d'études nécessaires avant sa mise sur le marché, et tout cela implique des dépenses annuelles importantes dans la « Recherche et Développement ». Dans ce contexte hautement concurrentiel, le médicament doit être conforme à la qualité définie par son dossier technique, qui est lui même régi par les différentes pharmacopées. Dans ce mémoire, nous avons étudié la méthode de fabrication de Maxilase sous forme sirop à partir des matières primaires jusqu'a produit fini. Pour ce et afin d’identifier le principe actif, nous avons utilisé la méthode spectroscopique (UV-Visible) ainsi que la chromatographie à haute performance (HPLC) pour les excipients. Des tests physico chimiques et microbiologiques et pharmaco techniques ont été réalisés sur les substances afin de s’assurer de leurs conformités par rapport aux normes requises par le fabriquant.